长效注射治疗艾滋病毒的最新情况

来源:美国艾滋病毒信息网TheBody.Com

作者:药学博士Mathew Rodriguez(马修·罗德里格斯)

审查:医学博士Amanda Binkley(阿曼达·宾克利)

原文发布时间:2024年5月31日

简体中文版编辑:高来益

作者:马修·罗德里格斯(Mathew Rodriguez)

 

自 20 世纪 90 年代中期艾滋病流行最严重以来,“服用艾滋病毒药物”的含义已经发生了重大变化。早期治疗通常包括必须在一天中的不同时间服用多种药物,这要求艾滋病毒感染者保持持续的服药时间表。最终,这种治疗方法被每日一次一粒药的治疗所取代,对于许多人来说,这种治疗已成为治疗艾滋病毒的标准方法。

随着长效艾滋病毒注射疗法的出现,人们服用艾滋病毒药物的方式发生了最新的重大变化。这种形式的药物与旧的艾滋病毒治疗方案有两个显着的不同:它不需要药物,也不需要每天(甚至每周)的治疗方案;对于那些想摆脱每天服药的人来说,这项科学进步改变了游戏规则。

如果HIV感染者对注射长效药物感到好奇,这里概述了应该了解的一些内容。

 

哪些艾滋病药物可以注射用?

目前有三种单独的 HIV 药物可通过注射治疗:Cabenuva(cabotegravir + rilpivirine)、Sunlenca(lenacapavir)和 Trogarzo(ibalizumab)。然而,这三种药物之间有一些非常重要的区别。

Cabenuva是一种完整的 HIV 治疗方案。这是每月一次或每隔一个月进行一次的注射方案。在进行第一次注射之前,医疗机构可能会要求患者每天服用一次药丸形式的药物,持续 28 天,以确保在转为注射之前没有明显的副作用。这种注射治疗不需要与任何其他艾滋病毒药物一起服用,因为它本身就足以抑制艾滋病毒。

Sunlenca在首次以药丸形式服用后,每六个月由医疗机构注射一次。然而,与 Cabenuva 不同的是,Sunlenca 必须与其他药物一起服用,其中通常包括每日服用的药物。

Trogarzo是一种由医疗机构每两周静脉注射 15 至 30 分钟的药物。它还必须与其他药物一起服用。 Sunlenca 和 Trogarzo 通常只用于 HIV 对其他治疗方案产生广泛耐药性的患者。

在本文中,讨论的大部分内容将涉及 Cabenuva,因为它是美国目前可用的唯一完整的可注射 HIV 联合疗法(不需要以药丸形式与其他 HIV 药物一起服用)。

 

哪里可以提供艾滋病毒注射治疗?

美国的大多数医疗机构都会要求寻求长效治疗的人在开出这种特定疗法之前满足一些标准。这是因为 Cabenuva 仅在特定人群中进行了广泛研究并批准使用。

根据疾病控制与预防中心的说法,要接受这种长效注射治疗,感染者很可能必须满足以下条件:

(1)已经实现病毒抑制(即标准病毒载量测试无法检测到血液中的 HIV 含量)。

(2)之前没有 HIV 治疗方案失效的历史。

(3)没有已知对cabotegravir(卡博特韦)或rilpivirine(利匹韦林)过敏的情况。

 

注射比吃药更好吗?

首先,值得注意的是,如果服用处方药治疗艾滋病毒,可以非常有效地使一个人的艾滋病毒达到不可检测的水平。持续达到这个水平时,一个人的艾滋病毒就不会在体内发展,通常也不会传播给他人。

最近已证明,长效注射治疗对某些人群的整体健康有益,尤其是那些难以坚持每日服药方案的人。不幸的是,Cabenuva 尚未被批准广泛使用,因为这方面的研究仍在发展中。

也就是说,注射治疗可能对那些难以坚持日常服药治疗的人有好处。

但重要的是要记住,如果按照指示服用,药物和注射剂可以同样有效。

 

谁可以从注射治疗中受益?

长效注射治疗的突破不仅在于它为艾滋病毒提供了持久的治疗,而且还为那些可能无法通过传统方式服用艾滋病毒药物的人提供了选择。

我们询问了 HIV 疫苗试验网络项目经理 Daniel Driffin博士。他说:“想要不同选择的人,每天吞服药片有困难的人,由于耻辱而可能无法在家中存放药片的人,希望在治疗中多一事不如少一事的人。”

Driffin博士继续说道,“我们有机会以前所未有的方式真正提高艾滋病毒感染者的治疗选择和生活质量。”

 

注射治疗有助于依从性吗?

从技术上讲,Cabenuva 目前仅被批准用于在 HIV 治疗中病毒载量已受到抑制的患者,这可能意味着“依从性”(即一个人按照处方持续服用药物的能力)并不是治疗艾滋病毒的主要障碍。

然而,越来越多的研究数据(包括2024 年在一次大型医学会议上公布的结果)表明,长效注射艾滋病毒治疗可以帮助那些以前在日常服用艾滋病毒药物方面遇到问题的人。

2023 年在一家主要医学杂志上发表的另一项研究显示,在一项欧洲试验中进行的 2300 多次注射中,99% 是在预定剂量的合理时间范围内进行的。这意味着无法按时服药的人可能能够按时注射。

Driffin博士说,长效药物也可以将关注点从关于依从性的个人责任中转移出来,一旦注射药物,就达到了 100% 的依从性。

 

如何注射?

Cabenuva是一种肌肉注射剂,只能由经过培训的医疗保健专业人员进行注射。个人不能自己将其带回家并由朋友或家人管理注射。

Sunlenca由训练有素的医疗保健专业人员通过皮下注射到腹部。

Trogarzo 由经过培训的医疗保健专业人员实施静脉注射。一个人接受的第一剂 Trogarzo 被称为“负荷剂量”(旨在帮助药物快速达到体内所需水平),后续以“维持剂量”输注。

 

注射频率是多少?

对于在美国使用 Cabenuva 的人,可以每月或每隔一个月注射一次。有些患者可能会选择每月去一次以保持更标准的时间表,而另一些患者可能会选择每隔一个月去一次以减少需要就诊的次数。

在美国以外的地区,剂量选择可能会受到更多限制。例如,在欧盟,仅提供两个月的剂量。总之,这绝对是可以与医生讨论的事情。

对于 Trogarzo,每两周输注一次。对于 Sunlenca,每六个月注射一次。重点是都需要医疗机构根据个人情况做出选择。

 

注射治疗可能产生的副作用

与所有药物一样,长效注射艾滋病毒治疗确实有副作用。因此,与任何新开的药物一样,请将遇到的任何副作用立即告知医生。

对于 Cabenuva,普通的副作用可能包括:

  • 注射部位疼痛、压痛、肿胀、发红、瘙痒、瘀伤或发热
  • 发烧
  • 疲劳
  • 头痛
  • 肌肉、骨骼或背部疼痛
  • 恶心
  • 难以入睡或保持睡眠状态
  • 头晕
  • 体重增加

Cabenuva 还可能产生更严重的副作用,包括:

  • 皮疹,伴有或不伴有面部、嘴唇、口腔、舌头或喉咙肿胀;皮肤水泡;呼吸或吞咽困难;口腔溃疡;眼睛发红或肿胀;胃右侧疼痛;白色粪便;恶心、呕吐;深色尿液;或上面列出的任何症状组合
  • 黄色的眼睛或皮肤
  • 右上腹疼痛
  • 流血
  • 食欲不振
  • 黄色或棕色尿液
  • 情绪改变或情绪波动、消极想法或伤害自己的想法,或试图伤害自己

如果正在服用 Sunlenca(必须与其他 HIV 药物一起服用),请注意这些副作用,包括:

  • 注射部位肿胀、疼痛、发红、瘙痒或肿块
  • 恶心
  • 发烧、皮疹、肿胀、疲劳、身体疼痛或关节疼痛

如果正在服用 Trogarzo(必须与其他 HIV 药物一起服用),请注意副作用:

  • 腹泻
  • 恶心
  • 皮疹
  • 头晕

和医生保持联系,出现副作用时,请立即咨询医生。

 

可能的药物相互作用

如前所述,Cabenuva 是一种完整的 HIV 治疗方案,不应与其他 HIV 药物一起服用。此外,美国食品和药物管理局(FDA)表示不应与 Cabenuva 一起服用的其他药物包括:

  • 抗惊厥药,例如卡马西平、奥卡西平、苯巴比妥和苯妥英钠
  • 抗分枝杆菌药,例如利福布丁、利福平和利福喷汀
  • 地塞米松(超过单剂量治疗)
  • 圣约翰草

如果需要服用抗生素,医生可能会避免开阿奇霉素、克拉霉素或红霉素。如果服用美沙酮,医生应该监测患者的健康状况。

根据 FDA 的说法,虽然 Sunlenca 应该与其他 HIV 药物一起服用,但这并不意味着与某些类别的 HIV 药物以及其他疾病的药物没有相互作用。医生可能需要监测病情、调整剂量或不开以下处方:

  • 地高辛
  • 直接口服抗凝药,包括利伐沙班、达比加群和依度沙班
  • 抗惊厥药,如卡马西平、奥卡西平、苯巴比妥和苯妥英钠
  • 一些抗逆转录病毒药物,包括阿扎那韦/考比司他、阿扎那韦/利托那韦、依非韦伦、奈韦拉平和替拉那韦/利托那韦
  • 抗分枝杆菌药,例如利福布丁、利福平和利福喷汀
  • 皮质类固醇,例如地塞米松和氢化可的松/可的松
  • 麦角衍生物,例如二氢麦角胺、麦角胺和甲基麦角新碱
  • 圣约翰草
  • 洛伐他汀和辛伐他汀
  • 芬太尼、羟考酮和曲马多
  • 丁丙诺啡和美沙酮
  • 纳洛昔戈尔
  • 西地那非、他达拉非和伐地那非
  • 镇静剂,包括口服咪达唑仑和三唑仑

据美国国立卫生研究院称,对于与Trogarzo相互作用的药物,尽管在该领域进行的研究很少,但 Trogarzo 尚无已知的药物相互作用。

 

目前HIV注射治疗的可及性如何?

与美国的许多艾滋病毒药物一样,私人和公共保险计划可能涵盖长效注射艾滋病毒药物。但是否受保,最好咨询医生和医保机构。

如果使用艾滋病药物援助计划 (ADAP) 或国家免费计划获取 HIV 药物,应该咨询所在地的ADAP或疾控中心,了解他们是否提供长效注射药物,并询问可能产生的任何费用或隐性费用。

例如,在加利福尼亚州,州 ADAP 计划涵盖了药物费用,但根据该州网站,患者需要填写一份表格才能获得用药费用报销。

根据制造商网站,Cabenuva 在加拿大有售,在欧盟,它的商品名为 Vocabria 和 Rekambys 。

如果个人承担注射费用,成本较高。例如有人报告,初次(或负荷剂量)注射的费用为5940美元每月(维护)注射的费用为每月3960美元。

另外,其他一些药物正在研发,例如正在测试每年两次的注射药物、每周一次的口服药、每年注射一次的药物。

 

最后的总结

长效注射治疗有潜力帮助艾滋病毒感染者,不仅因为它取代了每日服用的药物,而且因为它为人们提供了更多选择,这在艾滋病毒治疗方面总是有益的。

这种药物仍然是新药物,因此如果想使用长效注射剂,请咨询医生或相关机构。因为,这不仅意味着更多的花费,而且有副作用风险。

如果经济上不允许使用更好的有药物,或者担心副作用以及带来的并发症,或者不喜欢如此多的限制,还可以使用自然疗法治疗,也可以达到检测不到的水平,关键是几乎没有副作用,也不会因为药物而引起并发症。

例如,高来益·艾滋病毒自然疗法,就包含全球最顶尖的应对HIV的方法以及应对早中期癌症的方法。但因为自然疗法一直被资本打压和污名化,知道和相信的人很少。

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作者: 高来益

高来益频道,秉持爱国爱家爱身体的理念,践行2030健康中国战略,传播新时代的营养科学和健康内幕,助力病友同胞远离慢性疾病,让身体更健康,让基因再次伟大。
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